"Diese Woche wurde ein beeindruckendes, hoch integriertes Projekt vorgestellt, das riesige Datenbanken, Biorepositorien, Hunderte von Forschern usw. umfasst, die sich alle der Beobachtung, dem Verständnis und der Behandlung der 40.000 Menschen widmen, die beobachtet werden sollen. Noch bevor das Unternehmen weiß, worum es bei COVID geht, hat es damit begonnen, Geld in klinische Studien zu stecken.

Sehen Sie sich die Bemühungen an, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Long COVID und hoffentlich auch von ME/CFS und anderen postinfektiösen Krankheiten spielen werden."

 

Quelle: Health Rising

 

Hier geht's zum Beitrag:

https://www.healthrising.org/blog/2021/09/18/nih-mammoth-effort-understand-treat-long-covid/

 

Für die Übersetzung auf Weiterlesen klicken.

Mit DeepL frei übersetzt und nicht korrigiert, wir bitten um Verständnis. Danke.

 

NIH startet Mammutprojekt zur Erforschung und Behandlung von Long COVID 

Die großen Anstrengungen der National Institutes of Health (NIH) zur Erforschung von Long COVID sind angelaufen. Das ging nicht einfach und nicht schnell genug, und die NIH haben einen großen Nachholbedarf. Die Welt weiß seit letztem Sommer, dass Long COVID ein ernstes Problem ist, aber die NIH haben es nicht erkannt. Wären da nicht die Blogs von NIH-Direktor Francis Collins über Long COVID und ein Workshop gewesen, hätte man sich gefragt, ob die NIH überhaupt wissen, dass Long COVID existiert.

Es wurden keine Programmankündigungen oder Zuschussbemühungen erstellt. Das Einzige, was ich finden konnte, war, dass die NIH Zusatzanträge für frühere Zuschussanträge zuließen. Eine kürzlich durchgeführte Suche auf der NIH-Website "Project Reporter" ergab, dass es ein Jahr, nachdem klar war, dass Long COVID eine echte und ernste Erkrankung ist, nur wenige von den NIH finanzierte Zuschüsse für Long COVID gab. Für die Angehörigen des Chronic Fatigue Syndroms (ME/CFS) war es wie ein Déjà-vu. Die NIH ignorierten wieder einmal eine mysteriöse, aber oft behindernde postinfektiöse Krankheit.

Dann kam der Kongress ins Spiel. Wenn die NIH keinen Finger rührten, um Long COVID-Patienten zu helfen, dann eben der Kongress, und Ende Dezember unterzeichnete Präsident Trump ein Gesetz, das den NIH satte 1,15 Milliarden Dollar für die Erforschung von Long COVID über vier Jahre zur Verfügung stellte.

Jetzt ist das NIH in der Pflicht, Antworten zu geben. Man gibt nicht so viel Geld aus, ohne zu erwarten, dass die Antworten kommen - und zwar so schnell wie möglich. Die NIH stehen jedoch vor enormen Herausforderungen - Herausforderungen, die sie selbst mitverursacht haben. Es hat es mit einer neuen Krankheitsentität in einem Bereich (postinfektiöse Störungen) zu tun, den es bisher fast vollständig ignoriert hat. Sie hatte durchaus die Möglichkeit, das Feld mit dem Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) zu erkunden - dem Aushängeschild für Infektionskrankheiten.

Das ME/CFS mit seinen hohen Behinderungsraten und seinen erschreckenden Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit - deutlich schlimmer als bei Herzkrankheiten, Herzinfarkt, Diabetes und Multipler Sklerose - war eine deutliche Warnung, dass eine Pandemie wahrscheinlich Horden von stark beeinträchtigten Menschen hinterlassen würde.

In Anbetracht dessen war es ziemlich lustig zu hören, wie der Direktor des NIAID, Anthony Fauci, sagte, dass ihn der Gedanke an eine Pandemie nachts wachhalte, da er es versäumt habe, für die 1 bis 12 Millionen Menschen mit ME/CFS auch nur die geringsten Mittel bereitzustellen.

Diese jahrzehntelange Vernachlässigung hat dazu geführt, dass die NIH weder über festgelegte Protokolle noch über eine fundierte Wissensbasis oder eine große Zahl von Forschern oder Ärzten verfügen, auf die sie bei der Behandlung von Long COVID zurückgreifen könnten. Praktisch jeder, der von den NIH finanziert wird, ist in irgendeiner Weise neu in diesem Spiel. Ein Projekt wie dieses lässt sich nicht ohne Weiteres durchführen.

Nachdem der Kongress den NIH die Mittel zur Verfügung gestellt hat, scheinen sie sich jedoch voll und ganz ihrer Aufgabe verschrieben zu haben. Es hätte sich entscheiden können, seine Kassen für alle möglichen Förderanträge zu öffnen - was zu dem Chaos geführt hätte, das wir oft in der medizinischen Forschung sehen. Stattdessen wies NIH-Direktor Francis Collins in seinem Blog vom Februar mit dem Titel "NIH launches new initiative to study Long COVID" darauf hin, dass die NIH bei Long COVID einen sehr organisierten, methodischen Ansatz verfolgen.

Der Grundstein für diesen Ansatz wurde mit drei enormen Infrastrukturzuschüssen (48 Millionen Dollar - New York University of Medicine; 46 Millionen Dollar - Mass General Hospital, 40 Millionen Dollar - Mayo Clinic) gelegt, die im Frühjahr/Sommer angekündigt wurden. Das bedeutete, dass die NIH fast 140 Millionen Dollar - 12 % ihrer gesamten Long COVID-Finanzierung - für die Entwicklung der Kerninfrastruktur (Science Core, Data Resource Core, Biorepository Core, Interactive Data Portals / Robust Analytic Tools) für die massiven Bemühungen ausgaben.

Im Mai und Juni gewährte das NIH nicht weniger als 30 Einrichtungen kurzfristige Zuschüsse, um die Masterprotokolle für die Studien zu entwickeln. Die daraus resultierenden standardisierten Studiendesigns und Forschungsmethoden werden es den Forschern jedoch ermöglichen, dieselbe Sprache zu sprechen und schnell Erkenntnisse aus den laufenden Studien zu gewinnen. Die harmonisierten Daten werden in großen Datenbanken gespeichert, die die Grundlage für umfangreiche analytische Studien bilden werden.

Patientenproben aller Arten von Geweben werden in ein zentrales Biorepository eingespeist. Wearables, Smartphone-Apps, elektronische Gesundheitsakten und Telemedizin werden die Vorteile der Technologien des digitalen Zeitalters nutzen. Große, lang laufende Kohorten wie die Framingham-Studie, die in die Studie integriert werden, werden den Forschern helfen zu verstehen, wer an Long COVID erkrankt und wie es sich auf sie auswirkt. Diese Studien sind besonders wertvoll, weil sie biologische Daten über Long COVID liefern können - so lässt sich leichter feststellen, wie sich die Biologie einer Person durch Long COVID verändert hat.

Dreißig- bis vierzigtausend Menschen sollen langfristig beobachtet werden. Hunderte von klinischen Forschungszentren sollten bald bekannt gegeben werden. Andere postinfektiöse Kohorten, einschließlich ME/CFS und gesunde Kontrollgruppen, werden als Kontrollgruppen dienen. Die NIH erwähnten ME/CFS ausdrücklich in ihren Informationen über die Förderung und brachten die folgende Aussage über ME/CFS im FAQ-Bereich der RecoverCOVID-Website an prominenter Stelle.

"... kann auch dazu beitragen, unser Verständnis anderer postviraler Syndrome zu verbessern, wie z.B. Myalgische Enzephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) und Autoimmunkrankheiten - Erkrankungen, bei denen das Immunsystem des Körpers gesunde Zellen angreift.

Es dauerte neun Monate, nachdem die NIH erfuhren, dass sie Gelder erhalten würden, bis sie bekannt gaben, was ihre großen Anstrengungen beinhalteten. War das NIH bei Long COVID im Rückstand? Ganz und gar nicht.

So sieht das Tempo der NIH tatsächlich aus. Die NIH benötigen in der Regel sechs bis acht Monate, um ein Förderpaket zu erstellen. Dieses Mal wurde das Long COVID-Infrastrukturpaket in zwei Monaten erstellt. Normalerweise dauert es Monate, um die eingegangenen Förderanträge zu prüfen. Nach Angaben der NIH wurden jedoch bereits 500 Millionen Dollar an Zuschüssen - fast die Hälfte der vom Kongress bereitgestellten Mittel - an über 100 Forscher an mehr als 30 Einrichtungen vergeben. Die NIH arbeiten tatsächlich mit rasender Geschwindigkeit. Direktor Collins sagte, dass die NIH normalerweise 2 bis 4 Jahre brauchen würden, um so etwas zu produzieren.

Dringende Anfrage für klinische Long-COVID-Studien
Im August hat das NIH etwas Bemerkenswertes getan. Es hat eine "Urgent"-Aufforderung für Anträge auf klinische Long COVID-Studien erstellt. Diese Aufforderung zeigt vielleicht mehr als alles andere, wie die NIH alte Verhaltensweisen über Bord werfen, wenn sie versuchen, Long COVID schnell zu bearbeiten

Die NIH erklären, dass sie keine klinischen Studien für ME/CFS finanzieren werden, weil sie nicht glauben, dass es eine Evidenzbasis gibt, die zu positiven Ergebnissen führen könnte. Dr. Koroshetz hat davor gewarnt, dass ein zu schnelles Voranschreiten bei klinischen Studien zum Scheitern späterer Studien für ME/CFS führen könnte, wenn die frühen Studien nicht erfolgreich sind. Die NIH sind der Meinung, dass zunächst die wissenschaftlichen Grundlagen geschaffen werden müssen.

Das ist eindeutig nicht die Haltung, die sie bei Long COVID einnehmen. Das NIH bittet dringend um Bewerbungen für klinische Studien, lange bevor wir etwas Wesentliches über die Krankheit wissen. In der Aufforderung mit dem Titel "Urgent Request for Applications (RFA) to Repurpose Existing Drugs to Treat Long COVID" heißt es: "Es besteht ein dringender Bedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Therapien zur Linderung von COVID-19-Krankheitsfolgen zu finden". Die RFA wird klinische Studien der Phase I oder II unterstützen und ist insbesondere auf der Suche nach "neuartigen" Behandlungen.

Die NIH sind bereit, eine ganze Reihe gescheiterter Studien zu durchforsten und viel Geld auszugeben, um ein paar Dinge zu finden, die funktionieren. Das ist völlig konträr zu der Art und Weise, wie die NIH normalerweise arbeiten, aber es ist offenbar das, was passiert, wenn der Kongress eine Milliarde Dollar zur Verfügung stellt und sagt: "Findet diese Sache heraus". Angesichts der Überschneidungen zwischen Long COVID und ME/CFS wäre es in der Tat überraschend, wenn einige dieser klinischen Studien nicht auch für Menschen mit ME/CFS Möglichkeiten eröffnen würden.

Enorme Herausforderung - enorme Chance
So groß die Herausforderungen sind, so groß sind auch die Chancen. Die NIH haben Mittel erhalten, um all ihre Ressourcen, ihr ganzes Talent und ihr gesamtes organisatorisches und technologisches Fachwissen für eine völlig neue Krankheit einzusetzen. Dies ist die Chance, zu zeigen, was sie können. Wenn es klappt, kann ich mir vorstellen, dass dieses Projekt als Vorbild für weitere Projekte dienen wird.

Es hat neun Monate gedauert, um an diesen Punkt zu gelangen, aber Collins geht nicht davon aus, dass es Jahre dauern wird, um wichtige Erkenntnisse über Long COVID zu gewinnen - er rechnet damit, dass sie in den "kommenden Monaten" auftauchen werden.

"... es wird erwartet, dass diese Studien in den kommenden Monaten Einblicke in viele wichtige Fragen geben werden, darunter die Häufigkeit und Prävalenz von Langzeitfolgen einer SARS-CoV-2-Infektion, das Spektrum der Symptome, die zugrundeliegenden Ursachen, Risikofaktoren, Ergebnisse und potenzielle Strategien für Behandlung und Prävention."

Die Zeit wird zeigen, wie sich dieser hoch organisierte und ziemlich beeindruckende Ansatz bewähren wird. Wir werden nicht wissen, wer finanziert wurde, was in den Studien untersucht wird oder ob ME/CFS oder andere postinfektiöse Krankheitskohorten einbezogen werden, bis die Förderdaten veröffentlicht werden.

Mit 100 Forschern, die bisher mit etwa 250 Millionen Dollar gefördert wurden, scheint sich das NIH auf die Finanzierung großer Studien zu konzentrieren, die in die zweistelligen Millionenbeträge gehen. Wenn das stimmt, fallen bei dieser Art von Großstudien wahrscheinlich so gut wie alle ME/CFS-Forscher weg - und damit möglicherweise auch eine Menge Wissen und Erfahrung darüber, wie man postinfektiöse Krankheiten verstehen und mit ihnen arbeiten kann. Mit den verbleibenden 650 Millionen Dollar haben die NIH immer noch genug Geld, um kleinere Forschungsprojekte in den Kampf einzubeziehen.